Продажа лекарств…

Правительством РФ принято постановление от 28 июля 2011 года №622, в соответствии с которыи четко определено, что сотрудники, работа которых непосредственно связана с отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением лекарств и препаратов (медицинского и ветеринарного применения), должны иметь соответствующее профобразование, а руководители - и стаж работы по специальности. В прежней редакции Положения о лицензировании фармацевтической деятельности требования к образованию и стажу предъявлялись лишь к тем, кто работал с лекарствами для медицинского применения.

Разъяснено, как привезти неизвестное в РФ лекарство для конкретного пациента
21 ноября 2018

Минздрав России разъяснил, как и в каком порядке на территорию РФ ввозится лекарство – незарегистрированное в РФ – для помощи конкретному пациенту (разъяснения Минздрава России от 30 октября 2018 г.).

Есть два способа – простой и сложный.

Простой – это когда сам пациент привозит его в своем багаже, для своего собственного лечения (п. 9 постановления Правительства РФ от 29 сентября 2010 г. № 771 "О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации"). В таком случае никаких разрешений от Минздрава России вообще не требуется. К сожалению, этот способ не всегда можно реализовать.

Более сложный – это ввоз по специальному разрешению, которое выдается Минздравом России. По этому разрешению лекарства пересекут границу РФ почтой или иным способом.

Чтобы испросить такое разрешение, нужно представить в Минздрав России пакет документов:
• протокол консилиума федеральной специализированной медорганизации, или учреждения РАМН, либо учреждения субъекта РФ, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту. В этом протоколе должно быть указано на необходимость назначения препарата по жизненным показаниям, а сам он подписывается главврачом учреждения;
• обращение регионального органа здравоохранения о необходимости ввоза незарегистрированного препарата, с приложением копии заключения консилиума,
• электронная копия паспорта или свидетельства о рождении пациента, которому назначен препарат, причем заверенная не нотариусом, а непременно медучреждением, оказывающим медицинскую помощь,
• собственно, заявление для получения разрешения на ввоз на территорию РФ незарегистрированного лекарственного препарата, необходимого для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Бланк заявления представлен Минздравом России тут же.

Все это – и на бумаге, и одновременно в виде электронного документа, – подается по адресу Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. и в Минздрав России.

Минздрав России рассмотрит документы и примет решение в течение – максимум – недели. Пошлину уплачивать не нужно.

Источник: www.garant.ru/news/1229665/

P.s. Уважаемые посетители сайта, соотечественники и иностранные граждане- прошу обратить внимание, что все организационные вопросы о порядке ввоза на территорию РФ лекарства – незарегистрированного в России– для помощи конкретному пациенту необходимо решать путем, обращаться в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Если кому-то из посетителей сайта необходима юридическая консультация, юридическая помощь по указанной проблеме пишите мне на сайт или конкретно на E-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или позвоните Viber и WhatsApp звонок бесплатный.

Explained how to bring an unknown drug in the Russian Federation for a specific patient
November 21, 2018

The Ministry of Health of Russia explained how and in what order the medicine is imported into the territory of the Russian Federation - unregistered in the Russian Federation - to help a specific patient (explained by the Russian Ministry of Health on October 30, 2018).
There are two ways - simple and complex.

A simple one is when the patient himself brings it in his baggage for his own treatment (clause 9 of the RF Government Resolution No. 771 of September 29, 2010 “On the Procedure for Importing Medicinal Products for Medical Use into the Territory of the Russian Federation”). In this case, no permission from the Ministry of Health of Russia is generally required. Unfortunately, this method is not always possible to implement.

More complicated is the importation by special permission, which is issued by the Russian Ministry of Health. With this permission, the drugs will cross the border of the Russian Federation by mail or other means.

To ask for such permission, you need to submit to the Ministry of Health of Russia a package of documents:
protocol of the council of the federal specialized medical organization, or the institution of the Russian Academy of Medical Sciences, or the institution of the subject of the Russian Federation, in which medical assistance is provided to a specific patient. This protocol should indicate the necessity of prescribing the drug for health reasons, and it is signed by the head physician of the institution;
the appeal of the regional health authority about the need to import unregistered drug, with a copy of the consultation,
an electronic copy of the passport or birth certificate of the patient to whom the drug is prescribed, and not certified by a notary, but by a medical institution providing medical care, in fact, an application for obtaining permission to import into the territory of the Russian Federation an unregistered medicinal product necessary for the provision of medical care for the health of a specific patient. The application form is submitted by the Ministry of Health of Russia right there.

All of this - both on paper and at the same time in the form of an electronic document - is sent to Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. and to the Russian Ministry of Health.

The Ministry of Health of Russia will consider the documents and make a decision within a maximum of a week. Fee do not need to pay.

Source: www.garant.ru/news/1229665/

P.s. Dear visitors of the site, compatriots and foreign citizens, I ask you to pay attention that all organizational questions about the procedure for importing medicine — unregistered in Russia — into the territory of the Russian Federation need to be addressed by the Ministry of Health of the Russian Federation to help a specific patient.

If someone from site visitors needs legal advice, legal assistance on this issue, write to me on the site or specifically to E-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. or call Viber and WhatsApp is free.

Expliqué comment amener un médicament inconnu en Fédération de Russie pour un patient spécifique
21 novembre 2018

Le ministère de la Santé de Russie a expliqué comment et dans quel ordre le médicament est importé sur la territoire de la Fédération de Russie - non enregistré en Fédération de Russie - pour aider un patient spécifique (expliqué par le ministère de la Santé de Russie le 30 octobre 2018).
Il y a deux manières - simple et complexe.

Un cas simple est celui où le patient le porte lui-même dans ses bagages pour son propre traitement (art. 9 de la résolution du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 771 du 29 septembre 2010 sur la procédure d'importation de médicaments à usage médical sur le territoire de la Fédération de Russie). Dans ce cas, aucune autorisation du ministère de la Santé de la Russie n'est généralement requise. Malheureusement, cette méthode n'est pas toujours possible à mettre en œuvre.

Plus compliquée est l'importation par autorisation spéciale délivrée par le ministère russe de la Santé. Avec cette autorisation, les médicaments traverseront la frontière de la Fédération de Russie par courrier ou par un autre moyen.

Pour demander cette autorisation, vous devez soumettre au ministère russe de la santé un ensemble de documents:
protocole du conseil de l'organisation médicale spécialisée fédérale, ou de l'institution de l'Académie des sciences médicales de Russie, ou de l'institution du sujet de la Fédération de Russie, dans lequel une assistance médicale est fournie à un patient spécifique. Ce protocole doit indiquer la nécessité de prescrire le médicament pour des raisons de santé et il est signé par le médecin chef de l'établissement;
l'appel de la régie régionale de la santé sur la nécessité d'importer un médicament non enregistré, avec copie de la consultation,
une copie électronique du passeport ou de l'acte de naissance du patient à qui le médicament est prescrit et qui n'est pas certifiée par un notaire, mais par une institution médicale fournissant des soins médicaux,
en fait, une demande visant à obtenir l'autorisation d'importer sur le territoire de la Fédération de Russie un médicament non enregistré nécessaire pour la fourniture de soins médicaux pour la santé d'un patient spécifique. Le formulaire de demande est présenté par le ministère de la Santé de la Russie sur place.

Tout cela - sur papier et en même temps sous forme de document électronique - est envoyé à Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. et au ministère russe de la santé.

Le ministère de la Santé de Russie examinera les documents et prendra une décision dans un délai maximum d'une semaine. Frais n'ont pas besoin de payer.

Source: www.garant.ru/news/1229665/

P.s. Chers visiteurs du site, compatriotes et citoyens étrangers, je vous prie de bien vouloir noter que le ministère de la Santé de la Fédération de Russie, pour aider un patient spécifique, doit traiter toutes les questions d'organisation relatives à la procédure d'importation de médicaments - non enregistrées en Russie - sur le territoire de la Fédération de Russie.

Si une personne des visiteurs du site a besoin de conseils juridiques, d'une assistance juridique sur cette question, écrivez-moi sur le site ou plus particulièrement à l'adresse E-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. ou appelez Viber et WhatsApp est gratuit.

В автомобильную аптечку включены медицинские маски.

Минздрав обновил требования к комплектации автомобильной аптечки первой помощи. Они вводятся в действие с 1 января 2021 г. и применяются до 1 января 2027 г.

В аптечку включены 2 одноразовые медицинские маски. Количество медицинских перчаток увеличено до 2 пар. Уменьшено число бинтов, но увеличено количество упаковок стерильных салфеток. Из аптечки исключены бактерицидные лейкопластыри.

Старые аптечки можно использовать до истечения их срока годности, но не позднее 31 декабря 2024 г.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 ноября 2020 г. Регистрационный № 60796.

Уважаемые посетители сайта, рекомендую при всей занятости, зайти по адресу: www.garant.ru/hotlaw/federal/1421151/ и ознакомиться с полным текстом Приказа Министерства здравоохранения РФ от 8 октября 2020 г. N 1080н "Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной)", а так же утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2020 г. N 1080н Требованиями к комплектации медицинскими изделиями аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной).

Новые требования вступают в силу с 01 января 2021 года, прошу на это обратить внимание.